肺癌靶向EGFR(T790M)奥希替尼治疗信息盘点

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所属分类:T790M突变
 

 

奥希替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。

 

奥希替尼是第三代酪氨酸激酶抑制剂,其他同类EGFR靶向药还有一代靶向药吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、二代阿法替尼、纳扎替尼、达克替尼。其中,埃克替尼是国产EGFR抑制剂。

肺癌靶向EGFR(T790M)奥希替尼治疗信息盘点

EGFR基因能够表达参与癌细胞生长和扩散的蛋白质。EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)是非小细胞肺癌的靶向治疗方法,但随着时间的推移往往会产生耐药性,T790M突变是EGFR抑制剂耐药的主要原因之一,奥希替尼专门对抗T790M突变。

 

奥希替尼获批历程

2015年11月13日,FDA批准奥希替尼用于EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌

 

基于两项AURA II期研究(AURA和AURA2)的数据,共有411名患有晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者,其EGFR抑制剂治疗后疾病进展。在这两项研究中,AURA研究57%的患者和AURA2研究中61%的患者肿瘤大小完全减小或部分减少。

 

2017年3月31日,奥希替尼获得FDA全面批准:用于治疗转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变患者,其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后进展

 

基于随机III期AURA3试验的数据,对比铂类双联化疗,奥希替尼显着改善无进展生存期6个月(10.1个月vs 4.4个月)。

 

2018年4月18日,FDA批准奥希替尼作为EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗药物,其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)。

 

奥希替尼中国已上市

2017年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

吉非替尼用药建议

由肿瘤医生开具该药物治疗处方及监控治疗过程,每天口服一次80mg剂量。

应该在每天同一时间段服用,伴随或不伴随食物。

漏服剂量不能在下次服药前的12小时内补服,直接服用下次即可。

对于吞咽固体有困难的患者,将药片放入一杯水(120-240ml水)中并搅拌约15分钟,立即饮用,不得放置备用及使用其他液体;也可通过鼻胃管给予。

剂型、规格及储存

奥希替尼是片剂,80mg/片,每瓶30片,需存放在原包装中以防潮。

 

用药前注意事项

如果您对它过敏,则不应使用奥希替尼。

如果您有过以下情况,请告诉您的医生:

呼吸障碍;

电解质不平衡(如血液中钙、钾或镁的含量过高或过低);

眼睛问题;

长期QT综合征(您或家庭成员)。

 

用药时仍需注意

非小细胞肺癌患者需要先进行基因检测,确保肿瘤类型正确。有对应的EGFR基因突变,才可。使用奥希替尼期间,需要经常进行血液检查确保肝功能正常。您的心脏功能可能需要使用心电图仪或ECG(有时称为EKG)进行检查。

 

许多药物都会影响奥希替尼疗效,包括处方药和非处方药、维生素和中药产品,服用其他药物前请与主治医生沟通。

 

奥希替尼副作用

Tagrisso最常见的副作用包括腹泻、皮肤和指甲状况,如皮肤干燥,皮疹和感染或指甲周围发红。严重的副作用,包括间质性肺病(ILD)/肺炎,QTc间期延长和心肌病。

 

奥希替尼可能会伤害正在发育的胎儿,建议有生育潜力的女性在治疗期间和结束治疗后六周内采用有效的避孕措施。有生育潜力的男性需在治疗后4周内避孕。

奥希替尼价格

2018年,进入医保后,奥希替尼降价了!本来一个月51000元(30片、80mg)的医治费用,现在患者只需要花费15300(30片、80mg)元,直接降价70%,为患者省去了35700元的医治费用。

 

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