U3-1402 对抗奥希替尼耐药最新进展:疾病控制率85.7%

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所属分类:T790M突变

U3-1402是日本第一三共制药研发的HER3抗体偶联体药物,截至2019年5月3日,一期临床试验NCT03260491纳入了30例NSCLC患者,其中10例男性,20例女性,中位年龄63岁,PS评分0-1分,17例EGFR 19Del,12例EGFR L858R,1例L861Q,之前均接受过EGFR TKI治疗,15例之前接受过化疗,28例还使用过奥希替尼。所有的患者均为IV期,其中脑转移15例(50%),25例检测了肿瘤组织的HER3表达,阳性率100%。

U3-1402 对抗奥希替尼耐药最新进展:疾病控制率85.7%

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30例患者接受了U3-1402四个剂量水平(3.2,4.8,5.6,6.4 mg/kg)的治疗,最常见不良反应为恶心、乏力、呕吐,血小板下降、脱发、食欲下降、便秘和腹泻等。绝大多数不良反应为1-2级,只有4例与治疗药物有关的3-4级不良反应,1例3级粒细胞减少性发热和4级血小板下降(5.6mg/kg),3例4级血小板下降(均为6.4mg/kg),仅有1例因不良反应退出治疗,没有患者因不良反应死亡。

U3-1402 对抗奥希替尼耐药最新进展:疾病控制率85.7%

有23例可供评估,中位随访时间4.5个月,其中17例患者仍在治疗中。22例患者观察到肿瘤缩小(包括2例L858R/T790M/C797S,5例Del 19/ T790M/C797S),6例患者(其中3例Del 19/ T790M/C797S)部分缓解,客观有效率26%。有三例患者有效时间已经超过9个月,而且仍在继续治疗中。中位无进展时间和总生存时间仍不成熟。

U3-1402 对抗奥希替尼耐药最新进展:疾病控制率85.7%

14例脑转移患者可供评估,4例部分缓解,8例疾病稳定,2例进展,客观有效率28.6%,疾病控制率85.7%,1例患者死亡,5例患者仍在治疗中,其中3例已经超过6个月。

U3-1402 对抗奥希替尼耐药最新进展:疾病控制率85.7%

U3-1402的推荐剂量为5.6mg/kg,静脉滴注,每三周一次。临床组除了继续招募之前接受过EGFR-TKI和化疗治疗的EGFR突变肺腺癌患者之外,还将招募之前接受过化疗和免疫治疗的非小细胞肺癌患者。

U3-1402 对抗奥希替尼耐药最新进展:疾病控制率85.7%

转自:希望树    作者:老马

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