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NGS基因突变检测试剂盒是怎样通过CFDA评审的? 基因突变检测

NGS基因突变检测试剂盒是怎样通过CFDA评审的?

 关于近期燃石在CFDA注册通过的4基因NGS基因突变检测产品,在网络上沸沸扬扬,这是国内第一个成功注册的NGS基因检测产品,具有里程碑意义。下面我们通过评审报告来了解一下CFDA的评审过程,顺便了解...
07月27日 发表评论
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首个NGS肿瘤基因检测试剂盒的审批之路 基因突变检测

首个NGS肿瘤基因检测试剂盒的审批之路

      基因测序等生物技术(BT)和人工智能等信息技术(IT)发展和融合,加速数字生命健康发展,基因慧主办《大咖论健》,汇聚创新创业先锋参与产业前瞻性探讨。第78期嘉宾为燃石医...
07月26日 发表评论
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燃石医学获批中国首个肿瘤NGS检测试剂盒! EGFR基因突变

燃石医学获批中国首个肿瘤NGS检测试剂盒!

2018年7月23日,国家药品监督管理局经审查,批准了广州燃石医学检验所有限公司(以下简称 “燃石医学”)的高通量检测创新产品 “人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端...
07月23日 发表评论
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