关于近期燃石在CFDA注册通过的4基因NGS基因突变检测产品,在网络上沸沸扬扬,这是国内第一个成功注册的NGS基因检测产品,具有里程碑意义。下面我们通过评审报告来了解一下CFDA的评审过程,顺便了解...
燃石4基因突变联合检测试剂盒的产品说明书!
2018年7月23日, CFDA批准了广州燃石医学检验所有限公司的高通量检测创新产品“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”的三类医疗器械产品的注册。此试...
首个NGS肿瘤基因检测试剂盒的审批之路
基因测序等生物技术(BT)和人工智能等信息技术(IT)发展和融合,加速数字生命健康发展,基因慧主办《大咖论健》,汇聚创新创业先锋参与产业前瞻性探讨。第78期嘉宾为燃石医...
肿瘤基因突变检测FAQ
基因检测已是每一位肿瘤友在治疗中都会接触到的名词。 时下,临床专家一致认为,基因检测对于肿瘤预防、个体化治疗、转移预测都是行之有效的手段: 指导肿瘤预防的基因...
“DNA量不够怎么破?扩增来凑!”
将单细胞分离以后,我们可以从中提取出DNA或是RNA。但单个细胞中遗传物质的含量是极少的,无法用于测序,必须先进行扩增。 全基因组扩增 全基因组扩增技术包括...
GenomeScope评估基因组大小和杂合度
在测序一个新物种时,首先需要对该物种的基因组结构有所了解,包括以下几个内容: 基因组大小 重复片段大小 杂合度大小 基因组越大,杂合度也大,重复片段越大,该物种的组装难度就越大。通常...
常见分子标志物之IDH1/IDH2
全球首款IDH1抑制剂上市这个消息被掩盖了! 没关系, 下面,我们一起来回顾下! 2017年8月2日-2018年7月...
MMR基因与TMB,MSI-H,PD-L1的关系
讲真的,随着肿瘤免疫学和分子生物学的迅速发展,人们对肿瘤免疫治疗有了新的认识和了解,肿瘤免疫检查点抑制剂(ICIs/ICBs)由于其针对性强、副作用小等优势受到人们的重视,...
肿瘤免疫治疗的浪潮丨必须了解的PD-L1抗体
身处精准医疗的浪潮中,如果说不知道肿瘤免疫治疗,那真的是out了,近两年,肿瘤免疫治疗已然成为继手术,放疗,化疗,靶向治疗以外的第五种成功治疗方法。 精准医学始于靶向治疗,...
肿瘤常见分子标志物之PD-L1
PD-L1之前有详细介绍过,今天我们再对这个Biomarker进行一个总结: 免疫检查点抑制剂生物标志物之PD-L1 肿瘤免疫治疗的浪潮丨必须了解的PD-L1抗体 MMR...